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Remboursement / couverture de MabCampath® (alemtuzumab)
Le Programme Genzyme Oncologie pour le remboursement des patients aidera vos patients à trouver les sources ou le remboursement disponibles pour tous les produits de Genzyme Oncologie.
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Programme Genzyme Oncologie pour le remboursement des patients
Formulaires d’inscription des patients
MabCampath® (alemtuzumab) 
DIN 02290960
MabCampath ® est un médicament couvert par la plupart des régimes d’assurance privés, des régimes provinciaux d’assurance médicaments/agences provinciales d’oncologie et par les programmes fédéraux d’assurance médicaments. De plus, MabCampath® fait également l’objet d’un examen en vue d’un remboursement dans certaines provinces. Le menu latéral vous permet d’accéder à des renseignements spécifiques sur la couverture de MabCampath® par les régimes d’assurance privés, les programmes provinciaux d’assurance médicaments/agences provinciales d’oncologie et par les programmes fédéraux d’assurance médicaments. Ces renseignements incluent les critères et lignes directrices concernant la couverture/le remboursement, les codes et les critères d’utilisation restreinte, les formulaires d’autorisation spéciale, les marche à suivre et autres ressources. Cliquez sur le nom du régime ou du programme pour y accéder.
Indication
MabCampath® (alemtuzumab) est indiqué pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique à
cellules B (LLC-B) chez les patients n’ayant jamais été traités auparavant. L’efficacité d’une monothérapie par MabCampath® chez les patients souffrant de LLC-B n’ayant jamais été traités auparavant repose sur les taux de survie sans progression (SSP), de réponse complète (RC) et de réponse globale (RG). Il n’existe à l’heure actuelle aucune donnée attestant une augmentation de la survie globale par suite d’un traitement par MabCampath®. MabCampath® (alemtuzumab) est aussi indiqué dans le traitement de la LLC-B chez les patients ayant reçu un traitement par les agents alkylants et dont le traitement à la fludarabine a échoué. Les médecins doivent peser soigneusement les risques et les bienfaits du traitement par MabCampath® à
la lumière des caractéristiques pronostiques de la LLC-B tel le stade de Rai avant d’instaurer le traitement.
Gériatrie : Des comparaisons de valeurs de l’ASC chez des patients atteints de LLC-B déjà traités, dont certains étaient âgés de 65 ans ou plus (n = 6) et d’autres de moins de 65 ans (n = 15) laissent croire qu’il n’est pas nécessaire de modifier la dose en fonction de l’âge.
Le traitement par MabCampath® est contre-indiqué chez les patients souffrant d’infections évolutives, d’immunodéficience sous-jacente (p. ex., séropositivité au VIH), patients atteints de leucoencéphalopathie progressive multifocale (LEMP), patients souffrant d’hypersensibilité de type I ou réactions anaphylactiques connue à MabCampath® (alemtuzumab) ou à l’un de ses ingrédient et les patients souffrant d’affections malignes secondaires évolutives.
Mises en garde et précautions importantesMabCampath ® doit être administré sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience des traitements antinéoplasiques. - Hématologie : La survenue de pancytopénie ou d’hypoplasie de la moelle, de thrombocytopénie idiopathique auto-immune et d’anémie hémolytique auto-immune graves et, dans de rares cas, mortelles, a été observée chez des patients traités par MabCampath®. Il ne faut pas administrer de dose unique de MabCampath® supérieure à 30 mg ou de dose cumulative supérieure à 90 mg par semaine car ces doses sont associées à une incidence accrue de pancytopénie.
- Réactions attribuables à la perfusion : MabCampath® peut entraîner des réactions graves et, dans certains cas, mortelles, attribuables à la perfusion. Les patients doivent faire l’objet d’une surveillance étroite au cours des perfusions, et le traitement par MabCampath® doit être interrompu en cas de réaction de grade 3 ou 4, si la situation clinique l’indique. Une augmentation graduelle de la dose jusqu’à l’atteinte de la dose d’entretien recommandée est requise au début du traitement et après un arrêt de sept jours ou plus de celui-ci.
- Infections, infections opportunistes : Des infections graves, voire mortelles, causées par des bactéries, des virus, des champignons et des protozoaires ont été observées chez des patients suivant un traitement par MabCampath®. Il faut surveiller les patients pour tout signe ou symptôme d’infection. Il a été établi qu’un traitement prophylactique contre la pneumonie à Pneumocystis jiroveci (PPC) et les infections à herpesviridæ diminue, mais n’élimine pas, la survenue de ces infections. Il est fortement recommandé d’administrer un traitement prophylactique antiviral.
- Leucoencéphalopathie multifocale progressive : Des cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) ont été rapportés chez des patients atteints de LLC-B traités ou non par MabCampath®. La fréquence de la LEMP chez les patients atteints de LLC-B traités avec MabCampath® n’est pas supérieure à la fréquence de base. Les patients doivent faire l’objet d’une surveillance étroite afin de détecter tout signe ou symptôme suggérant une LEMP. L’administration de MabCampath® doit être immédiatement interrompue dès l’apparition du premier signe ou symptôme suggérant une LEMP.
En raison du risque de réaction du greffon contre l’hôte associée aux transfusions, l’irradiation des produits sanguins administrés aux patients traités par MabCampath® est recommandée.
Demeurer à l’affût des signes d’infection à CMV pendant le traitement par MabCampath® et pendant au moins deux mois suivant la fin de ce dernier. Interrompre MabCampath® en cas d’infection grave ou d’instauration d’un traitement antiviral dirigé contre une infection à CMV ou une virémie à CMV confirmée. Amorcer l’administration de ganciclovir (ou l’équivalent) pour l’infection à CMV ou la virémie à CMV confirmée.
Les patients qui ont été traités récemment par MabCampath® ne doivent pas être immunisés à l’aide de vaccins antiviraux vivants pour des raisons d’immunosuppression.
Les effets indésirables les plus courants de MabCampath® sont les suivants : réactions attribuables à la perfusion (pyrexie, frissons, hypotension, urticaire, nausées, éruptions cutanées, tachycardie, dyspnée), cytopénies (neutropénie, lymphopénie, thrombocytopénie, anémie), infections (virémie ou infection à CMV, autres infections), symptômes gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleur abdominale), symptômes neurologiques (insomnie, anxiété, céphalées), fatigue et hypertension. Les effets indésirables graves les plus courants sont les cytopénies, les réactions attribuables à la perfusion, l’immunosuppression et les infections.
Veuillez consulter la Monographie de produit pour des renseignements complets sur les Mises en garde et précautions et les Effets indésirables.
Ressources pour les professionnels de la santé et pour les patients
Monographie de MabCampath®
Action cancer Ontario, Programme de soins fondés sur des preuves
Alemtuzumab dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique : Lignes directrices de pratique clinique.
Ce lien vous amènera au document qui se trouve sur le site Web d’Action cancer Ontario. Cliquer ici.
BC Cancer Agency
Protocole de chimiothérapie, ULYALEM : Traitement de la leucémie lymphoïde chronique à cellules B réfractaire à la fludarabine (LLC-B) et de la leucémie prolymphoïde T (LLP-T) par alemtuzumab
Protocoles de chimiothérapie, lymphomes et myélomes (site Web de la BCCA)
National Comprehensive Cancer Network (NCCN)
Lignes directrices de pratique clinique – Lymphomes non-hodgkiniens V.3.2007
Ce lien vous mènera au document qui se trouve sur le site web du NCCN. Voir page 5 pour la LLC/LLS. Cliquer ici
®MabCampath est une marque déposée, utilisée sous licence par Genzyme Corporation.
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