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Remboursement / couverture de ZEVALIN® (ibritumomab tiuxetan)
ZEVALIN® (ibritumomab tiuxetan)
Trousse de préparation du produit
radiopharmaceutique thérapeutique
ibritumomab tiuxétan-90Y.
Le numéro de référence de ZEVALIN® pour les assurances est 00076192.
Santé Canada n’émet pas de DIN pour les produits radiopharmaceutiques comme ZEVALIN®. Un numéro de référence a été assigné à Zevalin pour aider les compagnies d’assurances à traiter les réclamations. Zevalin pour aider les compagnies d’assurances à traiter les réclamations.
ZEVALIN® peut être remboursable par certains régimes privés d’assurance et également par certains programmes d’assurance médicaments provinciaux et fédéraux. Le menu latéral vous permet d’accéder à l’information précise sur la couverture de ZEVALIN® par les régimes privés d’assurance, les divers programmes provinciaux d’assurance médicaments, les organismes provinciaux de lutte contre le cancer et les régimes d’assurance médicaments fédéraux. L’information inclut les critères d’admissibilité et de remboursement, les lignes directrices, les formulaires de demande d’autorisation spéciale et les instructions à suivre ainsi que d’autres ressources. Cliquez sur le nom du régime ou du programme pour y avoir accès.
Indication
Dans le cadre du traitement par ZEVALIN®, l'emploi de ZEVALIN® (ibritumomab tiuxetan) est indiqué dans le traitement du lymphome non hodgkinien (LNH) à cellules B porteuses de l'antigène CD20 (CD20+), de faible malignité ou folliculaire, récurrent ou réfractaire, incluant le LNH folliculaire réfractaire au rituximab.
Contre-indication
L’emploi de ZEVALIN® (ibritumomab tiuxétan) est contre?indiqué en présence d’hypersensibilité de type I connue ou de réaction anaphylactique connue aux protéines murines ou à tout élément administré dans le cadre du traitement par ZEVALIN®, dont le chlorure d’yttrium et le rituximab.
Sérieuses mises en garde et précautions
90Y-ZEVALIN® (ibritumomab tiuxetan) est un produit radiopharmaceutique qui ne doit être employé que par un médecin ou un autre professionnel de la santé ayant la formation et l’expérience nécessaires pour administrer et manipuler des radionucléides de façon sûre.
Réactions mortelles à la perfusion de rituximab :
- Des cas de mortalité ont été rapportés dans les 24 heures suivant la perfusion de rituximab, un élément essentiel du traitement par ZEVALIN Environ 80 % des réactions mortelles à la perfusion sont liées à la première perfusion de rituximab. Ces cas ont été liés à un complexe de symptômes réactionnels incluant l’hypoxie, la présence d’infiltrats pulmonaires, l’insuffisance respiratoire aiguë, l’infarctus du myocarde, la fibrillation ventriculaire ou le choc cardiogène. En cas de réactions graves, il faut mettre un terme aux perfusions de rituximab et de 90Y-ZEVALIN® et administrer un traitement médical (voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hypersensibilité et résistance, et RÉACTIONS INDÉSIRABLES).
Cytopénie grave et persistante:
- L’administration de 90Y-ZEVALIN® peut occasionner une cytopénie grave et persistante, surtout lorsqu’elle est effectuée à la suite d’une radiothérapie ou de chimiothérapies multiples. Le risque de toxicité hématologique pourrait augmenter lorsque 90Y-ZEVALIN® i est administré peu de temps (moins de quatre mois) après un traitement contenant de la fludarabine. Il ne faut pas administrer le traitement par 90Y-ZEVALIN® si l’envahissement médullaire par le lymphome est ³ 25 % et/ou si la réserve médullaire est altérée (voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Sang, et RÉACTIONS INDÉSIRABLES).
Réactions cutanéo-muqueuses graves
- De graves réactions cutanéo-muqueuses, dont certaines ont été mortelles, sont survenues durant le traitement par 90Y-ZEVALIN® qui comporte l’administration de rituximab et de 90Y-ZEVALIN. En cas de réaction cutanéo-muqueuse grave, il faut mettre un terme aux perfusions de rituximab et de 90Y-ZEVALIN et administrer un traitement médical (voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau, et RÉACTIONS INDÉSIRABLES).)
Posologie :
- La dose prescrite, mesurée et administrée de 90Y-ZEVALIN® ne doit pas dépasser la dose maximale absolue permise de 32,0 mCi (1 184 MBq) (voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION).
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Bayer et la croix Bayer sont des marques déposées de Bayer AG, Zevalin® est une marque déposée de Idec Pharmaceuticals Corporation, utilisée sous licence par Bayer Inc.
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