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Remboursement de PrNeulastaMD
NeulastaMD (pegfilgrastim)
DIN 02249790
NeulastaMD est un médicament remboursé par la majorité des programmes d’assurances privée, des régimes d’assurance-médicaments provinciaux/territoriaux et des programmes d’assurance-médicaments fédéraux. Veuillez choisir le régime/programme d’assurance-médicaments approprié à partir du menu sur le côté afin d’obtenir des informations spécifiques sur le remboursement du NeulastaMD.
Indication:
NeulastaMD (pegfilgrastim) est indiqué pour la réduction de la fréquence des infections se manifestant par une neutropénie fébrile chez les patients atteints d’un cancer non myéloïde et traités par des agents antinéoplasiques myélosuppresseurs.
Enfants et adolescent (< 18 years of age): L’innocuité et l’efficacité de NeulastaMD chez les enfants et les adolescents n’ont pas été établies.
NeulastaMD (pegfilgrastim) est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux protéines dérivées d’E. coli, au pegfilgrastim, au filgrastim ou à tout autre composant de ce produit. NeulastaMD ne doit pas être utilisé afin de mobiliser les cellules souches périphériques (CSP). De très rares cas de rupture splénique, dont des cas fatals, ont été signalés à la suite de l’administration de NeulastaMD (pegfilgrastim) et de son composé d’origine, le filgrastim.
L’innocuité et l’efficacité de NeulastaMD administré en concomitance avec une chimiothérapie cytotoxique n’ont pas
été établies. En raison du risque d’augmentation de la sensibilité aux chimiothérapies cytotoxiques des cellules myéloïdes en phase de division rapide, il ne faut pas administrer NeulastaMD dans les 14 jours précédant une chimiothérapie cytotoxique ni dans les 24 heures suivant cette chimiothérapie.
L’innocuité et l’efficacité de NeulastaMD n’ont pas été évaluées chez des patients recevant une chimiothérapie associée à une myélosuppression retardée (p.ex., nitrosurées), de la mitomycine C ou des doses myélosuppressives d’un antimétabolite tel que le 5-fluorouracile (5-FU). L’innocuité et l’efficacité de NeulastaMD n’ont pas été évaluées chez des patients recevant une radiothérapie.
Des études avec randomisation ont montré que l’administration de filgrastim après une chimiothérapie pour le
traitement d’une leucémie myéloïde aiguë (LMA) n’a pas d’effet défavorable sur l’issue du traitement. L’emploi de
NeulastaMD en présence de LMA, de leucémie myéloïde chronique (LMC) et d’un syndrome myélodysplasique (SMD) n’a pas été étudié.
L’administration de NeulastaMD chez des patients atteints de drépanocytose a été associée à des poussées graves de la maladie. L’administration du filgrastim, composé d’origine du pegfilgrastim, a aussi été associée à des poussées graves de drépanocytose, parfois menant au décès du patient. Seuls les médecins ayant reçu une formation spécialisée ou ayant de l’expérience dans le traitement de la drépanocytose peuvent prescrire NeulastaMD à de tels patients, et ne doivent recourir à cette solution qu’après en avoir bien pesé les risques et les avantages potentiels.
Des réactions de type allergique, comprenant anaphylaxie, éruptions cutanées, urticaire et érythème/bouffées
vasomotrices, ont été signalées avec NeulastaMD et le filgrastim lors du premier traitement ou de traitements ultérieurs. Des cas de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) ont été signalés après l’administration de NeulastaMD et ont été jugés comme étant secondaires à un influx de neutrophiles aux sites d’inflammation pulmonaire. Tout patient neutropénique traité par NeulastaMD chez qui on observe fièvre, infiltrats pulmonaires ou détresse respiratoire doit faire l’objet d’une évaluation afin de déterminer la présence d’un SDRA. Une formule sanguine et une numération plaquettaire doivent être obtenues avant l’administration de la chimiothérapie. On recommande de vérifier régulièrement l’hématocrite, la numération leucocytaire et la numération plaquettaire.
Lors des essais cliniques comparant NeulastaMD au filgrastim, des douleurs osseuses médullaires ont été signalées chez 26 % des patients traités par NeulastaMD, soit une fréquence comparable à celle qu’on a observée chez les patients traités par filgrastim. Lors de l’étude comparant NeulastaMD au placebo, les taux de douleurs osseuses étaient de 23 % et 16 %, respectivement. Ces douleurs étaient généralement d’intensité légère à modérée. Aucun patient ne s’est retiré de l’étude en raison de douleurs osseuses.
Monographie de produit NeulastaMD
Ressources pour les professionnels de la santé et les patients.
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Lignes directrices du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) (en anglais seulement)
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Une fois que la session est ouverte, cliquez sur NCCN Clinical Practice Guidelines in OncologyTM.
Déroulez le menu vers le bas jusqu'à "guidelines for Supportive Care" afin de trouver :
Myeloid Growth Factors V.1. 2010
2006 Update of Recommendations for the Use of White Blood Cell Growth Factors: An Evidence Based Clinical Practice Guideline
Smith, Thomas J., Khatcherssian, James, Lyman, Gary H. (2006)
Journal d’oncologie clinique: Journal officiel de la Société américaine d'oncologie clinique, 24 (19): 3187 - 3205
Le Programme VICTOIRE d’Amgen Canada fournit de l’information au sujet du remboursement et une aide 24 heures par jour, 7 jours par semaine, pour les patients détenant une ordonnance de
Neulasta MD. Certains individus peuvent se qualifier pour recevoir une assistance financière. Téléphonez au 1 888 706-4717 pour vous inscrire.
Programme VICTOIRE Formulaire D'Inscription
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