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Remboursement et couverture de PrGLEEVEC* (imatinib)
Comprimés de GLEEVEC* (mésylate d’imatinib)
DIN : 02253275 (comprimés de 100 mg); 02253283 (comprimés de 400 mg)
GLEEVEC*Monographie de GLEEVEC*
GLEEVEC* est couvert par la majorité des régimes d’assurance privée, des régimes provinciaux et fédéraux d’assurance-médicaments et organismes de lutte contre le cancer. Le menu latéral vous permet d’accéder à des renseignements précis sur la couverture de GLEEVEC*, notamment en ce qui a trait aux critères et lignes directrices concernant la couverture et le remboursement, aux codes et critères d’utilisation, aux formulaires d’autorisation spéciale, aux directives, ainsi qu’à d’autres ressources.
Veuillez cliquer sur le nom du régime ou du programme dans le menu latéral de gauche pour obtenir de plus amples renseignements.
 |  | | 1 877 CML-ALLI ou 1 877 265 2554 | 1 866 996-GIST ou 1 866 996 4478 | CML AllianceMC et GIST ALLIANCEMC
Conçus pour apporter du soutien et la tranquillité d’esprit à vos patients.
Programmes de soutien spécialisé conçus pour aider les patients à qui on a prescrit un traitement par GLEEVEC* ou Pr TASIGNA* (nilotinib) à obtenir des renseignements en matière de soins de santé et un appui financier. Pour vous inscrire à ces programmes de soutien spécialisé, veuillez remplir le formulaire suivant :
CML ALLIANCE* — formulaire d’inscription du patient
GIST ALLIANCE* — formulaire d’inscription du patient
Indications :
GLEEVEC* est indiqué pour :- le traitement des patients adultes et enfants qui ont récemment reçu un diagnostic de leucémie myéloïde chronique (LMC) avec chromosome Philadelphie positif (Ph+) en phase chronique;
- L’autorisation conditionnelle pour le traitement de la LMC nouvellement diagnostiquée est fondée sur les taux de réponse hématologique et cytogénétique (marqueurs de substitution) qui permettent de prévoir les bienfaits cliniques de façon raisonnable. Il n’existe aucun essai contrôlé ayant démontré des bienfaits cliniques chez les patients pédiatriques.
- le traitement des patients adultes porteurs de tumeurs stromales gastro-intestinales (TSGI) malignes, inopérables et/ou métastatiques.
- L’autorisation conditionnelle pour le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (TSGI) est fondée sur les taux de réponse objectifs (marqueurs de substitution) qui permettent de prévoir les bienfaits cliniques de façon raisonnable. Il n’existe aucun essai contrôlé ayant démontré des bienfaits cliniques comme l’atténuation des symptômes liés à la maladie ou l’augmentation du taux de survie.
- le traitement adjuvant des patients adultes qui présentent un risque intermédiaire à élevé de récidive à la suite d’une résection complète de tumeurs stromales gastro-intestinales exprimant Kit (CD117).
- L’approbation avec conditions pour le traitement adjuvant des tumeurs stromales gastro-intestinales s’appuie sur les taux de survie sans récidive obtenus après 1 an de traitement adjuvant. La durée optimale du traitement avec GLEEVEC* demeure inconnue. Les données sur la survie globale ne sont pas disponibles.
L’emploi de GLEEVEC* a été autorisé sans condition pour les indications suivantes :- chez les patients adultes atteints de LMC avec chromosome Philadelphie positif (Ph+) en crise blastique, en phase d’accélération ou en phase chronique (après l’échec du traitement par l’interféron alpha);
- L’autorisation sans condition chez les patients atteints de LMC avec chromosome Philadelphie positif (Ph+) en crise blastique, en phase d’accélération ou en phase chronique (après l’échec du traitement par l’interféron alpha) s’appuie sur les taux de réponse hématologique et cytogénétique (marqueurs de substitution), qui se sont révélés maintenus pendant au moins 2 ans.
- comme agent seul en phase d’induction du traitement, chez les patients adultes porteurs du chromosome Philadelphie (Ph+) qui ont récemment reçu un diagnostic de leucémie lymphoblastique aiguë (LLA);
- L’autorisation sans condition comme agent seul en phase d’induction du traitement des patients adultes porteurs du chromosome Philadelphie (Ph+) qui ont récemment reçu un diagnostic de leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) s’appuie sur les taux de réponse hématologique (marqueurs de substitution).
- en monothérapie, chez les patients adultes atteints de LLA Ph+ réfractaire ou en rechute;
- L’autorisation sans condition en monothérapie chez les patients adultes atteints de LLA Ph+ réfractaire ou en rechute s’appuie sur les taux de réponse hématologique et cytogénétique (marqueurs de substitution).
- chez les patients adultes atteints de syndromes myélodysplasiques/myéloprofilératifs (SMD/SMP) associés à des réarrangements du gène du PDGFR (récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes);
- L’autorisation sans condition chez les patients adultes atteints de syndromes myélodysplasiques/myéloprofilératifs (SMD/SMP) associés à des réarrangements du gène du PDGFR (récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes) s’appuie sur les taux de réponse hématologique et cytogénétique (marqueurs de substitution).
- chez les patients adultes atteints de sous-types agressifs de mastocytose systémique (MSA ou MSAAHCNM1) lorsque la mutation somatique D816V de c-Kit n’est pas décelable. Si on ne connaît pas l’état mutationnel de c-Kit, on peut envisager un traitement par GLEEVEC* quand la réponse aux autres traitements n’est pas satisfaisante;
- L’autorisation sans condition chez les patients adultes atteints de sous-types agressifs de mastocytose systémique (MSA ou MSAAHCNM1) lorsque la mutation somatique D816V de c-Kit n’est pas décelable et chez les patients adultes atteints de MSA ou de MSAAHCNM1 lorsque l’état mutationnel de c-Kit est inconnu et quand la réponse aux autres traitements n’est pas satisfaisante, s’appuie sur les taux de réponse hématologique (marqueurs de substitution).
- chez les patients adultes atteints du syndrome hyperéosinophilique (SHE) à un stade avancé et/ou d’une leucémie chronique à éosinophiles (LCE) associés à un réarrangement du FIP1L1-PDGFRα;
- L’autorisation sans condition chez les patients adultes atteints du syndrome hyperéosinophilique (SHE) à un stade avancé et/ou d’une leucémie chronique à éosinophiles (LCE) associés à un réarrangement du FIP1L1-PDGFRα s’appuie sur les taux de réponse hématologique et cytogénétique (marqueurs de substitution).
- chez les patients adultes atteints de dermatofibrosarcome protuberans (DFSP ou maladie de Darier-Ferrand) non résécable et patients adultes atteints de DFSP en rechute et/ou métastatique.
- L’autorisation sans condition chez les patients adultes atteints de dermatofibrosarcome protuberans (DFSP ou maladie de Darier-Ferrand) non résécable et patients adultes atteints de DFSP en rechute et/ou métastatique, s’appuie sur un taux de réponse objectif (marqueurs de substitution).
1 MSA : mastocytose systémique agressive; MSAAHCNM : mastocytose systémique associée à une atteinte hématologique clonale non mastocytaire.
Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter la GLEEVEC*Monographie de GLEEVEC* .
GLEEVEC* (mésylate d’imatinib) est contre-indiqué en présence d’hypersensibilité à l’imatinib ou à tout autre produit entrant dans la composition de ce médicament.
Mises en garde et précautions importantes- On a observé des cas d’insuffisance cardiaque congestive (ICC) grave et de diminution de la fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) (voir la rubrique « Système
cardiovasculaire » de la section MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS de la monographie).
- Des cas de rhabdomyolyse ont rarement été observés (voir la rubrique « Effets indésirables du médicament signalés après la commercialisation du produit » de la section EFFETS INDÉSIRABLES de la monographie).
- Des hémorragies graves peuvent survenir (voir la rubrique « Hémorragies » de la section MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS de la monographie).
- Une rétention liquidienne peut se produire (voir la rubrique « Rétention liquidienne » de la section MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS de la monographie).
- Une insuffisance hépatique (fatale dans certains cas) peut survenir (voir la rubrique Fonction hépatique/biliaire/pancréatique de la section Mises en garde et PRÉCAUTIONS).
- Une perforation gastro-intestinale (fatale dans certains cas) peut survenir (voir la rubrique Appareil digestif de la section Mises en garde et PRÉCAUTIONS).
GLEEVEC* doit être administré que sous la supervision d’un médecin expérimenté dans l’utilisation de la chimiotherérapie et dans le traitement des hémopathies malignes et/ou des sarcomes incluant les tumeurs stromales gastro-intestinales et les dermatofibrosarcomes protuberans (DFSP ou maladie de Darier-Ferrand).
Veuillez consulter la monographie de produit pour obtenir des renseignements importants sur les contre-indications, les mises en garde, les précautions, les effets indésirables, la posologie et la sélection des patients.
GLEEVEC*Monographie de GLEEVEC*
TASIGNA* (gélules de nilotinib) est indiqué pour :- le traitement de la leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase d’accélération chez les patients adultes porteurs du chromosome Philadelphie, réfractaires ou intolérants à au moins un traitement antérieur, dont l’imatinib.
TASIGNA*a fait l’objet d’une autorisation de commercialisation conditionnelle, en attente des résultats d’études cliniques attestant ses bienfaits cliniques. Les patients doivent être avisés de la nature conditionnelle de cette autorisation. L’approbation conditionnelle de TASIGNA* s’appuie sur les résultats intérimaires de l’analyse du taux de réponse hématologique confirmée. TASIGNA* ne doit être administré que sous la supervision d’un médecin expérimenté dans l’utilisation de la chimiothérapie et dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique.
Veuillez consulter la monographie de produit pour obtenir des renseignements importants sur les contre-indications, les mises en garde, les précautions, les effets indésirables, la posologie et la sélection des patients.
GLEEVEC*Monographie de Tasigna*
Ressources pour les professionnels de la santé et pour vos patients
Les liens suivants renvoient à des sites Web de tiers. DrugCoverage n’assume aucune responsabilité quant au contenu de ces sites.
Leucémie myéloïde chronique
Lignes directrices du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) (en anglais seulement)
(nécessite un mot de passe/ouverture de session)
Une fois que la session est ouverte, cliquez sur NCCN Clinical Practice Guidelines in OncologyTM.
Déroulez le menu vers le bas jusqu'à "guidelines for Supportive Care" afin de trouver :
Chronic Myelogenous Leukemia V.2 2010 [Leucémie myéloïde chronique]
Société de la LMC du Canada
Société de leucémie et lymphome du Canada
CML Source – une publication de la Société de leucémie et lymphome du Canada
Tumeurs stromales gastro-intestinales
Gastrointestinal stromal tumours: Consensus statement on diagnosis and treatment
March 2006, Volume 20 Issue 3
The Canadian Journal of Gastroenterology, Pulsus Group Inc.
Lignes directrices du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) (en anglais seulement)
(nécessite un mot de passe/ouverture de session)
Une fois que la session est ouverte, cliquez sur NCCN Clinical Practice Guidelines in OncologyTM.
Déroulez le menu vers le bas jusqu'à "guidelines for Primary Peritoneal Cancer" afin de trouver :
Soft Tissue Sarcoma, V.2 2010 [Sarcome des tissus mous]
GIST Support International (en anglais seulement)
Life Raft Group – pour que personne n’affronte les TSGI seul (en anglais seulement)
*GLEEVEC, TASIGNA, Access GLEEVEC et CML Alliance sont des marques déposées.
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