|
Remboursement d'PrEPREX® pour les patients cancéreux sous traitement chimiothérapique
PrEPREX® (epoetin alfa)
DIN(s)
02231587 (10000IU/1.0mL)
02243239 (20000IU / 0.5mL)
02288680 (30000IU / 0.75mL)
02240722 (40000IU/mL)
Monographie de PrEPREX®
PrEPREX® est un médicament remboursé par la plupart des régimes privés d'assurance, et des régimes d'assurance-médicaments au niveau provincial, territorial et fédéral. Pour obtenir des informations précises sur le remboursement d’PrEPREX®, choisissez le régime ou le programme qui vous intéresse dans le menu de gauche. L’PrEPREX® est autorisé dans le cadre de plusieurs spécialités cliniques. Ce service traite plus particulièrement du remboursement d’PrEPREX® pour les patients atteints du cancer. Une liste complète des indications pour l'PrEPREX® figure dans la monographie du produit.
Traitement de l'anémie attribuée à la chimiothérapie chez les patients atteints d’un cancer non myéloïde
PrEPREX® est indiqué pour le traitement de l'anémie due à l'effet de la chimiothérapie administrée en concomitance, en tenant compte des résultats d’études démontrant une réduction des besoins de transfusions de globules rouges chez les patients atteints d’un cancer avancé ou métastatique de type non myéloïde qui reçoivent un traitement chimiothérapique pendant au moins deux mois. Des études sont en cours afin de déterminer si PrEPREX® augmente la mortalité ou diminue la survie sans progression ou sans rechute.
- Chez les patients dont on peut prévoir une durée de vie raisonnable, la décision d’administrer des agents stimulant l’érythropoïèse doit se baser sur une évaluation du potentiel bénéfique et des risques associés à la participation de chaque patient. Cette évaluation devrait prendre en compte les facteurs du tableau clinique spécifique comme (sans en exclure d’autres) le type de tumeur et son stade, le degré d’anémie, l’espérance de vie, le milieu dans lequel le patient est traité et les risques connus des transfusions et des ASE.
- S’il s’agit d’une mesure appropriée, la transfusion de globules rouges doit être le traitement privilégié pour la prise en charge de l’anémie chez les patients dont on peut prévoir une durée de vie raisonnable et qui reçoivent une chimiothérapie myélosuppressive.
- PrEPREX® n’est pas indiqué pour les patients qui reçoivent des agents hormonaux, des produits thérapeutiques biologiques ou une radiothérapie, sauf en cas de chimiothérapie myélosuppressive concomitante.
Le traitement par PrEPREX® n'est pas destiné aux sujets qui sont atteints d'une anémie grave nécessitant une correction immédiate. PrEPREX® peut permettre d’éviter des transfusions d’entretien, mais il ne remplace pas les transfusions d’urgence. On doit maîtriser la tension artérielle avant d’instaurer le traitement par PrEPREX®, puis la surveiller de près et la corriger au besoin pendant le traitement. Le traitement par PrEPREX® n'est pas indiqué pour les autres causes de l'anémie (carence en fer ou en folates, hémolyse, hémorragie digestive, etc.) pour lesquelles il existe des traitements spécifiques.
PrEPREX® (époétine alfa) est contre-indiqué dans les cas suivants : survenue d’une érythroblastopénie à la suite d’un traitement par toute hormone régulatrice de l’érythropoïèse; hypertension non maîtrisée; hypersensibilité connue aux produits dérivés de cellules de mammifères, à l'albumine humaine ou à un constituant quelconque du produit; impossibilité de recevoir un traitement antithrombotique adéquat, pour quelque raison que ce soit.
De plus, la préparation à 20 000 UI/ml, qui contient de l'alcool benzylique comme agent de conservation, est contre-indiquée chez les prématurés et les nouveau-nés.
PrEPREX® ne doit pas être instauré si le taux d'hémoglobine est ≥ 100 g/litre. L’administration d’PrEPREX® doit être arrêtée à la fin d’une cure de chimiothérapie.
MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS IMPORTANTESTOUS LES PATIENTS- Afin de minimiser les risques de décès, d’événements cardiovasculaires graves et d’accidents vasculaires cérébraux, suivre la posologie recommandée pour chacune des indications d’PrEPREX® et des autres agents stimulant l’érythropoïèse (ASE) (voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS : Incidence accrue de mortalité, d’événements cardiovasculaires graves, d’accidents thrombo-emboliques et d’accidents vasculaires cérébraux ainsi que POSOLOGIE ET ADMINISTRATION dans la monographie de produit).
- Chez les patients traités avec PrEPREX® avant une chirurgie programmée afin de réduire le besoin de transfusions de sang allogénique, on recommande une prophylaxie antithrombotique suffisante, selon les normes de soins actuelles, pour réduire l’incidence de thrombose veineuse profonde.
- La préparation à usages multiples contient de l'alcool benzylique comme agent de conservation. Chez les prématurés, l'alcool benzylique serait associé à une incidence plus élevée de complications neurologiques et autres pouvant parfois être mortelles.
- Les patients présentant une hypertension non maîtrisée ne doivent pas être traités par PrEPREX®. La tension artérielle doit faire l’objet d’une régulation adéquate avant l’instauration du traitement.
- Il faut être prudent quand on utilise PrEPREX® chez un patient qui a des antécédents de crises convulsives.
- Des cas d’érythroblastopénie médiée par des anticorps ont été signalés après des mois ou des années de traitement par des ASE.
PATIENTS CANCÉREUX- Dans certains essais cliniques contrôlés, les ASE ont augmenté le risque de décès et d’événements cardiovasculaires et thromboemboliques graves.
- Dans certaines études cliniques chez des patients atteints de cancers du sein, de la tête ou du cou, lymphoïdes, cervicaux ou pulmonaires non à petites cellules, les ASE ont raccourci la survie globale et/ou ont augmenté le risque de progression tumorale ou de rechute quand la posologie prescrite avait pour objectif une hémoglobine > 120 g/litre.
- Pour réduire au minimum les risques susmentionnés, utiliser la posologie minimale nécessaire pour éviter les transfusions de globules rouges.
- Utiliser les ASE uniquement pour traiter l’anémie due à une chimiothérapie myélosuppressive concomitante.
- S’il s’agit d’une mesure appropriée, la transfusion de globules rouges doit être le traitement privilégié pour la prise en charge de l’anémie chez les patients dont on peut prévoir une durée de vie raisonnable et qui reçoivent une chimiothérapie myélosuppressive.
- Après la fin d’une cure de chimiothérapie, on doit arrêter l’administration d’PrEPREX®.
La dose de départ recommandée chez le patient adulte atteint de cancer est de 150 UI/kg par voie sous-cutanée trois fois par semaine ou 40 000 UI par voie sous-cutanée une fois par semaine. La préparation à 20 000 UI/ml, qui contient de l'alcool benzylique comme agent de conservation, est contre-indiquée chez les prématurés et les nouveau-nés.
Veuillez consulter les renseignements thérapeutiques pour des instructions complètes sur la posologie et l’administration.
Le taux d’hémoglobine pendant le traitement par des ASE ne devrait pas dépasser 120 g/litre tant pour l’homme que pour la femme.
Les événements indésirables les plus fréquents chez les patients atteints de cancer et traités par PrEPREX® (époétine alfa) trois fois par semaine comprennent les nausées (23 %), la pyrexie (22 %), l'asthénie (17 %), la fatigue (15 %), les vomissements (15 %), la diarrhée (15 %), l’œdème (14 %), les étourdissements (10 %), les réactions cutanées au point d’injection (10 %) et la constipation (10 %).
Les événements indésirables les plus fréquents chez les patients atteints de cancer et traités par PrEPREX® (époétine alfa) une fois par semaine comprennent la fatigue (51 %), les nausées (35 %), l'alopécie (25 %), les événements neurosensoriels (23 %), les vomissements (20 %), la diarrhée sans colostomie (20 %), l'anorexie (18 %), la constipation (18 %) et la dyspnée (16 %).
Pour tout renseignement supplémentaire, veuillez contacter le Service de l'information médicale de JANSSEN au 1 800 567-3331.
Monographie d’ PrEPREX® Janssen Inc., 22 septembre 2010.
Veuillez consulter la monographie du produit pour des renseignements détaillés sur la sélection des patients, la posologie, les précautions à prendre et les mises en garde.
Ressources pour les professionnels de la santé et les patients
Programme SPECTRUM* d'aide au patient
Pour tout renseignement supplémentaire concernant le remboursement de PrEPREX®, veuillez composer le 1 877 793-7739.
Formulaire d'inscription du SPECTRUM*
* Tous droits afférents à une marque de commerce sont utilisés en vertu d'une licence par Janssen-Ortho Inc.
|
